Информация по регистрационному удостоверению №П N013166/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Наклофен |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 1 г геля содержит: Действующее вещество: Диклофенак диэтиламина 11,60 мг, эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг. Вспомогательные вещества: Карбомер, макрогол, диэтаноламин, изопропанол, пропиленгликоль, цетомакрогол, децилолеат, парафин жидкий, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | П N013166/01-251207 изменение №2 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 60 г - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989500740, 3838989500740
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.