Информация по регистрационному удостоверению №П N013153/01-2001
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | М-М-Р II |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-96Т-01 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.5 мл/доза, №10 - флакон 1 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141457043
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.5 мл/доза, флакон 1 мл (1 доз) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 8711141425868
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.5 мл/доза, №10 - флакон 1 мл (10 доз) (10) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.5 мл/доза, флакон 1 мл (10 доз) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.5 мл/доза, №10 - флакон 1 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.5 мл/доза, флакон 1 мл (1 доз) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.5 мл/доза, флакон 1 мл (1 доз) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.5 мл/доза, №10 - флакон 1 мл (10 доз) (10) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.5 мл/доза, флакон 1 мл (10 доз) - пачка картонная, Мерк Шарп и Доум Корп. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.