Информация по регистрационному удостоверению №П N013127/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мабтера® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритуксимаб |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: ритуксимаб — 10 мг; Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 7,35 мг, полисорбат 80 — 0,70 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до pH 6,5), вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013127/01-141021 изменение №2, ЛП-№(004365)-(РГ-RU)-220124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Дженентек Инк (США), 04601907002362, 4601907002362, 7680543789001
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601907002973, 4601808009057, 4601907002973
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дженентек Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, флакон 10 мл - коробки пластиковые - in bulk, Дженентек Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 04601907002348, 4601907002348
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601907002980, 4601808009057, 4601907002980
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, флакон 10 мл - коробки пластиковые - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907002348
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), 04601907002379, 4601907002379, 7680543789018
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601907003017, 4601808009040, 4601907003017
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дженентек Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - коробки пластиковые - in bulk, Дженентек Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, №2 - флакон 50 мл (2) - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 04601907002355, 4601907002355
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601907003024, 4601808009040, 4601907003024
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - коробки пластиковые - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, №2 - флакон 50 мл (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, №2 - флакон 50 мл (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907002355
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мабтера® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритуксимаб |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: ритуксимаб — 10 мг; Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 7,35 мг, полисорбат 80 — 0,70 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до pH 6,5), вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013127/01-141021 изменение №2, ЛП-№(004365)-(РГ-RU)-220124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Дженентек Инк (США), 04601907002362, 4601907002362, 7680543789001
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601907002973, 4601808009057, 4601907002973
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дженентек Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, флакон 10 мл - коробки пластиковые - in bulk, Дженентек Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 04601907002348, 4601907002348
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601907002980, 4601808009057, 4601907002980
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, флакон 10 мл - коробки пластиковые - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907002348
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), 04601907002379, 4601907002379, 7680543789018
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601907003017, 4601808009040, 4601907003017
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дженентек Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - коробки пластиковые - in bulk, Дженентек Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, №2 - флакон 50 мл (2) - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 04601907002355, 4601907002355
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601907003024, 4601808009040, 4601907003024
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - коробки пластиковые - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, №2 - флакон 50 мл (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, №2 - флакон 50 мл (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907002355
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мабтера® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритуксимаб |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: ритуксимаб — 10 мг; Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 7,35 мг, полисорбат 80 — 0,70 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до pH 6,5), вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013127/01-030621 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009057
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012255
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, флакон 10 мл - коробки пластиковые - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009040
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808012248
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - коробки пластиковые - in bulk, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мабтера® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритуксимаб |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: ритуксимаб — 10 мг; Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 7,35 мг, полисорбат 80 — 0,70 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до pH 6,5), вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013127/01-310517 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001266
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, №2 - флакон 10 мл (2) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009057
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, флакон 10 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл, флакон 10 мл - коробки пластиковые - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001273
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009040
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - коробки пластиковые - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, №2 - флакон 50 мл (2) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, №2 - флакон 50 мл (2) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Мабтера® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритуксимаб |
| Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: ритуксимаб — 10 мг; Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат — 7,35 мг, полисорбат 80 — 0,70 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (до pH 6,5), вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013127/01-310517 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907001273
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009040
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - коробки пластиковые - in bulk, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, №2 - флакон 50 мл (2) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, №2 - флакон 50 мл (2) - пачка картонная, Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), 04601907002379, 4601907002379, 7680543789018
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601907003017, 4601808009040, 4601907003017
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Дженентек Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - коробки пластиковые - in bulk, Дженентек Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, №2 - флакон 50 мл (2) - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Дженентек Инк (США), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), 04601907002355, 4601907002355
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601907003024, 4601808009040, 4601907003024
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - коробки пластиковые - in bulk, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, №2 - флакон 50 мл (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, №2 - флакон 50 мл (2) - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/50 мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Рош Диагностикс (Германия), Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. (Швейцария), 4601907002355
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
