Информация по регистрационному удостоверению №П N013110/01-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нью-Фарм Инк. (Канада) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.07.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Амитриптилин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амитриптилин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11554-01 |
- таблетки 10 мг,Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), ФармаВид (Россия), 4603122000833
- таблетки 25 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Нью-Фарм Инк. (Канада), ФармаВид (Россия), 4603122000949
- таблетки 50 мг,Нью-Фарм Инк. (Канада),
- таблетки 75 мг,Нью-Фарм Инк. (Канада),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.