Информация по регистрационному удостоверению №П N013102/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Юнидокс Солютаб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксициклин |
Состав | Действующее вещество: Доксициклина моногидрат в пересчете на доксициклин — 100 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 45,0 мг, сахарин — 10,0 мг, гипролоза (низкозамещенная) — 18,75 мг, гипромеллоза — 3,75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 0,625 мг, магния стеарат — 2,0 мг, лактозы моногидрат — до 250 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013102/01-130418 изменение №6 |
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04260747721569, 04607098451699, 4260747721569, 4607085319209, 4607098451699
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), Ортат АО (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, пакет (пакетик) - барабан картонный - in bulk, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, пакет (пакетик) - барабан металлический - in bulk, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04260747722276, 04607098451736, 4260747722276, 4607098451736
- таблетки диспергируемые 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), Ортат АО (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, пакет (пакетик) - контейнер пластиковый - in bulk, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, пакет (пакетик) - упаковка полимерная - in bulk, ЗиО-Здоровье (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Продакшен ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Юнидокс Солютаб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксициклин |
Состав | Действующее вещество: Доксициклина моногидрат в пересчете на доксициклин — 100 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 45,0 мг, сахарин — 10,0 мг, гипролоза (низкозамещенная) — 18,75 мг, гипромеллоза — 3,75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 0,625 мг, магния стеарат — 2,0 мг, лактозы моногидрат — до 250 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013102/01-130418 изменение №6 |
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04260747721569, 04607098451699, 4260747721569, 4607085319209, 4607098451699
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), Ортат АО (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, пакет (пакетик) - барабан картонный - in bulk, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, пакет (пакетик) - барабан металлический - in bulk, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04260747722276, 04607098451736, 4260747722276, 4607098451736
- таблетки диспергируемые 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), Ортат АО (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, пакет (пакетик) - контейнер пластиковый - in bulk, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, пакет (пакетик) - упаковка полимерная - in bulk, ЗиО-Здоровье (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Юнидокс Солютаб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксициклин |
Состав | Действующее вещество: Доксициклина моногидрат в пересчете на доксициклин — 100 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 45,0 мг, сахарин — 10,0 мг, гипролоза (низкозамещенная) — 18,75 мг, гипромеллоза — 3,75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 0,625 мг, магния стеарат — 2,0 мг, лактозы моногидрат — до 250 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013102/01-130418 изменение №6 |
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04260747721569, 04607098451699, 4260747721569, 4607085319209, 4607098451699
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), Ортат АО (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, пакет (пакетик) - барабан картонный - in bulk, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, пакет (пакетик) - барабан металлический - in bulk, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04260747722276, 04607098451736, 4260747722276, 4607098451736
- таблетки диспергируемые 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), Ортат АО (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, пакет (пакетик) - контейнер пластиковый - in bulk, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, пакет (пакетик) - упаковка полимерная - in bulk, ЗиО-Здоровье (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Юнидокс Солютаб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксициклин |
Состав | Действующее вещество: Доксициклина моногидрат в пересчете на доксициклин — 100 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 45,0 мг, сахарин — 10,0 мг, гипролоза (низкозамещенная) — 18,75 мг, гипромеллоза — 3,75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 0,625 мг, магния стеарат — 2,0 мг, лактозы моногидрат — до 250 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013102/01-130418 изменение №6 |
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04260747721569, 04607098451699, 4260747721569, 4607085319209, 4607098451699
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), Ортат АО (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - коробка (коробочка) картонная - in bulk, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, пакет (пакетик) - барабан картонный - in bulk, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, пакет (пакетик) - барабан металлический - in bulk, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), 04260747722276, 04607098451736, 4260747722276, 4607098451736
- таблетки диспергируемые 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ЗиО-Здоровье (Россия), Ортат АО (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, пакет (пакетик) - контейнер пластиковый - in bulk, ЗиО-Здоровье (Россия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, пакет (пакетик) - упаковка полимерная - in bulk, ЗиО-Здоровье (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Юнидокс Солютаб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксициклин |
Состав | Действующее вещество: Доксициклина моногидрат в пересчете на доксициклин — 100 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 45,0 мг, сахарин — 10,0 мг, гипролоза (низкозамещенная) — 18,75 мг, гипромеллоза — 3,75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 0,625 мг, магния стеарат — 2,0 мг, лактозы моногидрат — до 250 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013102/01-120908 изменение №7 |
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 4607098450449
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000080
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - упаковка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - лента упаковочная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №25000 - 25000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия), 4606556000080
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Юнидокс Солютаб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доксициклин |
Состав | Действующее вещество: Доксициклина моногидрат в пересчете на доксициклин — 100 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 45,0 мг, сахарин — 10,0 мг, гипролоза (низкозамещенная) — 18,75 мг, гипромеллоза — 3,75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 0,625 мг, магния стеарат — 2,0 мг, лактозы моногидрат — до 250 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N013102/01-120908 изменение №7 |
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), 4607098450449
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат ЗАО (Россия), 4606556000080
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка) картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - упаковка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - лента упаковочная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №25000 - 25000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - барабан картонный, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды), Ортат АО (Россия), 4606556000080
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.