Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N013102/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N013102/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Юнидокс Солютаб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксициклин
Состав Действующее вещество: Доксициклина моногидрат в пересчете на доксициклин — 100 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 45,0 мг, сахарин — 10,0 мг, гипролоза (низкозамещенная) — 18,75 мг, гипромеллоза — 3,75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 0,625 мг, магния стеарат — 2,0 мг, лактозы моногидрат — до 250 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013102/01-130418 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Продакшен ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.03.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Юнидокс Солютаб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксициклин
Состав Действующее вещество: Доксициклина моногидрат в пересчете на доксициклин — 100 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 45,0 мг, сахарин — 10,0 мг, гипролоза (низкозамещенная) — 18,75 мг, гипромеллоза — 3,75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 0,625 мг, магния стеарат — 2,0 мг, лактозы моногидрат — до 250 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013102/01-130418 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.10.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Юнидокс Солютаб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксициклин
Состав Действующее вещество: Доксициклина моногидрат в пересчете на доксициклин — 100 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 45,0 мг, сахарин — 10,0 мг, гипролоза (низкозамещенная) — 18,75 мг, гипромеллоза — 3,75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 0,625 мг, магния стеарат — 2,0 мг, лактозы моногидрат — до 250 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013102/01-130418 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Юнидокс Солютаб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксициклин
Состав Действующее вещество: Доксициклина моногидрат в пересчете на доксициклин — 100 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 45,0 мг, сахарин — 10,0 мг, гипролоза (низкозамещенная) — 18,75 мг, гипромеллоза — 3,75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 0,625 мг, магния стеарат — 2,0 мг, лактозы моногидрат — до 250 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013102/01-130418 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.08.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Юнидокс Солютаб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксициклин
Состав Действующее вещество: Доксициклина моногидрат в пересчете на доксициклин — 100 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 45,0 мг, сахарин — 10,0 мг, гипролоза (низкозамещенная) — 18,75 мг, гипромеллоза — 3,75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 0,625 мг, магния стеарат — 2,0 мг, лактозы моногидрат — до 250 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013102/01-120908 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.09.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Юнидокс Солютаб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доксициклин
Состав Действующее вещество: Доксициклина моногидрат в пересчете на доксициклин — 100 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 45,0 мг, сахарин — 10,0 мг, гипролоза (низкозамещенная) — 18,75 мг, гипромеллоза — 3,75 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) — 0,625 мг, магния стеарат — 2,0 мг, лактозы моногидрат — до 250 мг.
Реквизиты нормативной документации П N013102/01-120908 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.