Информация по регистрационному удостоверению №П N013074/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Салофальк |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | Один суппозиторий 250 мг содержит: Действующее вещество: Месалазин 250 мг; Вспомогательные вещества: Жир твердый (Witepsol W45). Один суппозиторий 500 мг содержит: Действующее вещество: Месалазин 500 мг; Вспомогательные вещества: Жир твердый (Witepsol W45), цетиловый спирт, докузат натрия. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к П N013074/02-020921 |
- суппозитории ректальные 500 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 4032717993463
- суппозитории ректальные 500 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 4032717993449
- суппозитории ректальные 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 4032717993456
- суппозитории ректальные 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Корден Фарма Фрибур АГ, филиал Эттинген (Швейцария), 4032717999649
- суппозитории ректальные 500 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Корден Фарма Фрибур АГ, филиал Эттинген (Швейцария), 4032717999625
- суппозитории ректальные 500 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Корден Фарма Фрибур АГ, филиал Эттинген (Швейцария), 4032717999618
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Салофальк |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | Один суппозиторий 250 мг содержит: Действующее вещество: Месалазин 250 мг; Вспомогательные вещества: Жир твердый (Witepsol W45). Один суппозиторий 500 мг содержит: Действующее вещество: Месалазин 500 мг; Вспомогательные вещества: Жир твердый (Witepsol W45), цетиловый спирт, докузат натрия. |
Реквизиты нормативной документации | П N013074/02-020921 изменение №2 |
- суппозитории ректальные 250 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вифор АГ (Швейцария),
- суппозитории ректальные 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вифор АГ (Швейцария), 04032717999649, 4032717000086, 4032717999649
- суппозитории ректальные 500 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вифор АГ (Швейцария), 04032717999618, 4032717000123, 4032717999618
- суппозитории ректальные 500 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вифор АГ (Швейцария), 04032717999625, 4032717000116, 4032717999625
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Салофальк |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | Один суппозиторий 250 мг содержит: Действующее вещество: Месалазин 250 мг; Вспомогательные вещества: Жир твердый (Witepsol W45). Один суппозиторий 500 мг содержит: Действующее вещество: Месалазин 500 мг; Вспомогательные вещества: Жир твердый (Witepsol W45), цетиловый спирт, докузат натрия. |
Реквизиты нормативной документации | П N013074/02-020921 изменение №2 |
- суппозитории ректальные 250 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Вифор АГ (Швейцария),
- суппозитории ректальные 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Вифор АГ (Швейцария), 04032717999649, 4032717000086, 4032717999649
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Салофальк |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | Один суппозиторий 250 мг содержит: Действующее вещество: Месалазин 250 мг; Вспомогательные вещества: Жир твердый (Witepsol W45). Один суппозиторий 500 мг содержит: Действующее вещество: Месалазин 500 мг; Вспомогательные вещества: Жир твердый (Witepsol W45), цетиловый спирт, докузат натрия. |
Реквизиты нормативной документации | 42-2971-07 |
- суппозитории ректальные 250 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717000086
- суппозитории ректальные 250 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717000093
- суппозитории ректальные 500 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717000116
- суппозитории ректальные 500 мг, №30 - 5 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717000123
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.