Информация по регистрационному удостоверению №П N013074/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Салофальк |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | Одна таблетка 250 мг содержит: Действующее вещество: Месалазин 250 мг; Вспомогательные вещества: Натрия карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, глицин, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1, тальк, макрогол, титана диоксид, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (E172, CFR21), бутилметакрилат. Одна таблетка 500 мг содержит: Действующее вещество: Месалазин 500 мг; Вспомогательные вещества: Натрия карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза, глицин, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1, тальк, макрогол, титана диоксид, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (E172, CFR21), бутилметакрилат. |
Реквизиты нормативной документации | П N013074/01-171207 изменение №8 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 04032717998666, 4032717000017, 4032717992916, 4032717998666
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 04032717998444, 4032717000062, 4032717992893, 4032717998444
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 04032717998536, 4032717000055, 4032717992909, 4032717998536
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Салофальк |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | Одна таблетка 250 мг содержит: Действующее вещество: Месалазин 250 мг; Вспомогательные вещества: Натрия карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, глицин, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1, тальк, макрогол, титана диоксид, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (E172, CFR21), бутилметакрилат. Одна таблетка 500 мг содержит: Действующее вещество: Месалазин 500 мг; Вспомогательные вещества: Натрия карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза, глицин, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1, тальк, макрогол, титана диоксид, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (E172, CFR21), бутилметакрилат. |
Реквизиты нормативной документации | П N013074/01-171207 изменение №8 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 04032717998666, 4032717000017, 4032717992916, 4032717998666
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Салофальк |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | Одна таблетка 250 мг содержит: Действующее вещество: Месалазин 250 мг; Вспомогательные вещества: Натрия карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, глицин, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1, тальк, макрогол, титана диоксид, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (E172, CFR21), бутилметакрилат. Одна таблетка 500 мг содержит: Действующее вещество: Месалазин 500 мг; Вспомогательные вещества: Натрия карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза, глицин, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1, тальк, макрогол, титана диоксид, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (E172, CFR21), бутилметакрилат. |
Реквизиты нормативной документации | П N013074/01-171207 изменение №8 |
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 04032717998666, 4032717000017, 4032717992916, 4032717998666
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 04032717998444, 4032717000062, 4032717992893, 4032717998444
- таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Лозан Фарма ГмбХ (Германия), 04032717998536, 4032717000055, 4032717992909, 4032717998536
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Салофальк |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Месалазин |
Состав | Одна таблетка 250 мг содержит: Действующее вещество: Месалазин 250 мг; Вспомогательные вещества: Натрия карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, глицин, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1, тальк, макрогол, титана диоксид, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (E172, CFR21), бутилметакрилат. Одна таблетка 500 мг содержит: Действующее вещество: Месалазин 500 мг; Вспомогательные вещества: Натрия карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кроскармеллоза, глицин, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, метакриловой кислоты и метакрилата сополимер 1:1, тальк, макрогол, титана диоксид, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (E172, CFR21), бутилметакрилат. |
Реквизиты нормативной документации | П N013074/01-171207 изменение №1 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717000017
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717000024
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717000055
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Доктор Фальк Фарма ГмбХ (Германия), 4032717000062
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.