Информация по регистрационному удостоверению №П N013070/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 23.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Регейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миноксидил |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Миноксидил 20 мг/мл, 50 мг/мл; Вспомогательные вещества: Для концентрации 2%: Этанол — 0,6 мл, пропиленгликоль — 0,2 мл, вода очищенная — до 1,0 мл; Для концентрации 5%: Этанол — 0,3 мл, пропиленгликоль — 0,5 мл, вода очищенная — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013070/01-051109 изменение №1 |
- раствор для наружного применения 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - пачка картонная, Аэрозоль-Сервис АГ (Швейцария),
- раствор для наружного применения 5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - пачка картонная, Аэрозоль-Сервис АГ (Швейцария),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Регейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миноксидил |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Миноксидил 20 мг/мл, 50 мг/мл; Вспомогательные вещества: Для концентрации 2%: Этанол — 0,6 мл, пропиленгликоль — 0,2 мл, вода очищенная — до 1,0 мл; Для концентрации 5%: Этанол — 0,3 мл, пропиленгликоль — 0,5 мл, вода очищенная — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | П N013070/01-051109 изменение №1 |
- раствор для наружного применения 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - пачка картонная, Фармация и Апджон Кампани (США),
- раствор для наружного применения 5%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 60 мл - пачка картонная, Фармация и Апджон Кампани (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.