Информация по регистрационному удостоверению №П N013069/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метеоспазмил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алверин + Симетикон |
Состав | На 1 капсулу: Действующие вещества : Алверина цитрат 60 мг Симетикон 300 мг Состав оболочки капсулы : Желатин 167,02 мг Глицерол 84,12 мг Титана диоксид 1,86 мг Вода очищенная q . s . Лецитин соевый и Триглицериды средней плотности используются в производственном процессе в качестве лубрикантов для смазки желатиновой ленты. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N013069/01-051120 |
- капсулы 60 мг+300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН (Франция), Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция),
- капсулы 60 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН (Франция), Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция), 03760001040425, 3760001040425
- капсулы 60 мг+300 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН (Франция), Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция),
- капсулы 60 мг+300 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Лаборатории ГАЛЕНИК ВЕРНЕН (Франция), Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция), 03760001042214
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метеоспазмил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алверин + Симетикон |
Состав | На 1 капсулу: Действующие вещества : Алверина цитрат 60 мг Симетикон 300 мг Состав оболочки капсулы : Желатин 167,02 мг Глицерол 84,12 мг Титана диоксид 1,86 мг Вода очищенная q . s . Лецитин соевый и Триглицериды средней плотности используются в производственном процессе в качестве лубрикантов для смазки желатиновой ленты. |
Реквизиты нормативной документации | П N013069/01-170918 |
- капсулы 60 мг+300 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция), 3760001040012
- капсулы 60 мг+300 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция), 3760001040425
- капсулы 60 мг+300 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Майоли Спиндлер Лаборатория (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.