Информация по регистрационному удостоверению №П N013066/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вольтарен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 1 суппозиторий ректальный содержит: Действующее вещество Диклофенак натрия 25 мг, 50 мг или 100 мг Вспомогательное вещество Твердый жир до 1,0 г, 2,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N013066/01-280911 изменение №4, ЛП-№(001783)-(РГ-RU)-080223 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Унинж С.А.С. (Франция), 07680392549078, 7680392549078
- суппозитории ректальные 25 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Унинж С.А.С. (Франция),
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Унинж С.А.С. (Франция), 07680392549054, 2614392549054, 7680392549054
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вольтарен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 1 суппозиторий ректальный содержит: Действующее вещество Диклофенак натрия 25 мг, 50 мг или 100 мг Вспомогательное вещество Твердый жир до 1,0 г, 2,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N013066/01-280911 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция), 7680392549078
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция),
- суппозитории ректальные 25 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция), 7680392549047
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция), 7680392549054
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вольтарен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Диклофенак |
Состав | 1 суппозиторий ректальный содержит: Действующее вещество Диклофенак натрия 25 мг, 50 мг или 100 мг Вспомогательное вещество Твердый жир до 1,0 г, 2,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N013066/01-280911 |
- суппозитории ректальные 100 мг, №5 - 5 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция), 7680392549078
- суппозитории ректальные 100 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция),
- суппозитории ректальные 25 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция), 7680392549047
- суппозитории ректальные 50 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма С.а.С. (Франция), 7680392549054
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.