Информация по регистрационному удостоверению №П N013050/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маклеодз Фармасьютикалз (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Макрозид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиразинамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-11392-01, П N013050/01-251207 изменение №4 |
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463001264
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), 8901463001264
- таблетки 500 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (50) - пачка картонная (20) - коробка (коробочка) картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия),
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590376
- таблетки 500 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Маклеодз Фармасьютикалз (Индия), Рафарма ЗАО (Россия), 4660007810826
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.