Информация по регистрационному удостоверению №П N013036/02-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.06.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 01.07.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стадаглицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кромоглициевая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-11390-01 |
- капли глазные 20 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия),
- капли глазные 20 мг/мл, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, ШТАДА Арцнаймиттель АГ (Германия), 4011548001516
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.