Информация по регистрационному удостоверению №П N013030/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гербион® женьшень |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Женьшень |
| Состав | (На 1 капсулу) Активное вещество: Женьшеня настоящего корней экстракт сухой стандартизованный (2,5–5 : 1)* с содержанием гинзенозидов 6% (21 мг) 350,00 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат Состав твердой желатиновой капсулы: Корпус: краситель железа оксид черный, Е172, краситель железа оксид красный, Е172, титана диоксид, Е171, краситель железа оксид желтый, Е172, желатин Крышечка: краситель железа оксид черный, Е172, краситель железа оксид красный, Е172, титана диоксид, Е171, краситель железа оксид желтый, Е172, желатин * Женьшеня настоящего корней экстракт сухой, стандартизованный, (Panax ginseng С.А. Meyer, сем. Аралиевые — Araliaceae) (2,5–5 : 1). Состав женьшеня настоящего корней экстракта сухого стандартизованного (2,5–5 : 1): - Женьшеня настоящего корней экстракта сухого нативного: 30–45%, - Декстроза: 55%–70%. Экстрагент: этанол 70%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013030/01-110119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 350 мг, №24 - 24 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989732745
- капсулы 350 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989595821
- капсулы 350 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989595821, 3838989595838
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Гербион® женьшень |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Женьшень |
| Состав | (На 1 капсулу) Активное вещество: Женьшеня настоящего корней экстракт сухой стандартизованный (2,5–5 : 1)* с содержанием гинзенозидов 6% (21 мг) 350,00 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат Состав твердой желатиновой капсулы: Корпус: краситель железа оксид черный, Е172, краситель железа оксид красный, Е172, титана диоксид, Е171, краситель железа оксид желтый, Е172, желатин Крышечка: краситель железа оксид черный, Е172, краситель железа оксид красный, Е172, титана диоксид, Е171, краситель железа оксид желтый, Е172, желатин * Женьшеня настоящего корней экстракт сухой, стандартизованный, (Panax ginseng С.А. Meyer, сем. Аралиевые — Araliaceae) (2,5–5 : 1). Состав женьшеня настоящего корней экстракта сухого стандартизованного (2,5–5 : 1): - Женьшеня настоящего корней экстракта сухого нативного: 30–45%, - Декстроза: 55%–70%. Экстрагент: этанол 70%. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013030/01-110119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 350 мг, №24 - 24 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989732745
- капсулы 350 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989595821
- капсулы 350 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989595821, 3838989595838
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
