Информация по регистрационному удостоверению №П N013023/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Супракс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Цефиксима тригидрат эквивалентно цефиксиму 400 мг. Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллоза кальция, пустые желатиновые капсулы. Состав капсулы: Титана диоксид, краситель Азорубин E122, краситель Индигокармин E132, желатин. Состав пищевых чернил: Шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, повидон, титана диоксид. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013023/01-220722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 400 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), 04260747722702
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Супракс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Цефиксима тригидрат эквивалентно цефиксиму 400 мг. Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллоза кальция, пустые желатиновые капсулы. Состав капсулы: Титана диоксид, краситель Азорубин E122, краситель Индигокармин E132, желатин. Состав пищевых чернил: Шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, повидон, титана диоксид. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N013023/01-220722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 400 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эй Си Эс Добфар (Италия), 04260747722702
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.07.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Супракс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Цефиксима тригидрат эквивалентно цефиксиму 400 мг. Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллоза кальция, пустые желатиновые капсулы. Состав капсулы: Титана диоксид, краситель Азорубин E122, краситель Индигокармин E132, желатин. Состав пищевых чернил: Шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, повидон, титана диоксид. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013023/01-061217 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 400 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия), Хикма Фармасьютикал (Иордания), 4607098451224
- капсулы 400 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия),
- капсулы 400 мг, №4800 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (800) - коробка (коробочка) картонная, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия),
- капсулы 400 мг, №6000 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия),
- капсулы 400 мг, №7200 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (1200) - коробка (коробочка) картонная, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия),
- капсулы 400 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Факта Фармачеутичи С.п.А. (Италия), 04607098452320
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хикма Фармасьютикал (Иордания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.05.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Супракс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Цефиксима тригидрат эквивалентно цефиксиму 400 мг. Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллоза кальция, пустые желатиновые капсулы. Состав капсулы: Титана диоксид, краситель Азорубин E122, краситель Индигокармин E132, желатин. Состав пищевых чернил: Шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, повидон, титана диоксид. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013023/01-061217 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 400 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия), Хикма Фармасьютикал (Иордания), 4607098451224
- капсулы 400 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия),
- капсулы 400 мг, №4800 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (800) - коробка (коробочка) картонная, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия),
- капсулы 400 мг, №6000 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия),
- капсулы 400 мг, №7200 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (1200) - коробка (коробочка) картонная, Джазира Фармасьютикал Индастриз (Саудовская Аравия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хикма Фармасьютикал (Иордания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2010 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Супракс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Цефиксима тригидрат эквивалентно цефиксиму 400 мг. Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллоза кальция, пустые желатиновые капсулы. Состав капсулы: Титана диоксид, краситель Азорубин E122, краситель Индигокармин E132, желатин. Состав пищевых чернил: Шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, повидон, титана диоксид. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013023/01-190810 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 400 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хикма Фармасьютикал (Иордания), 4607098451224
- капсулы 400 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хикма Фармасьютикал (Иордания), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия), 4605469000903
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хикма Фармасьютикал (Иордания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2004 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.06.2009 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2007 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Супракс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
| Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Цефиксима тригидрат эквивалентно цефиксиму 400 мг. Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кармеллоза кальция, пустые желатиновые капсулы. Состав капсулы: Титана диоксид, краситель Азорубин E122, краситель Индигокармин E132, желатин. Состав пищевых чернил: Шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, натрия гидроксид, повидон, титана диоксид. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013023/01-190810 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 200 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хикма Фармасьютикал (Иордания), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия),
- капсулы 400 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хикма Фармасьютикал (Иордания), 4607098451224
- капсулы 400 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Хикма Фармасьютикал (Иордания), Гедеон Рихтер-РУС ЗАО (Россия), 4605469000903
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
