Информация по регистрационному удостоверению №П N013012/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нурофен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит Действующее вещество — ибупрофена 200,0 мг; Вспомогательные вещества: кроскармеллозу натрия 30,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,5 мг, натрия цитрата дигидрат 43,5 мг, стеариновую кислоту 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,0 мг. Состав оболочки: кармеллоза натрия 0,7 мг, тальк 33,0 мг, акации камедь 0,6 мг, сахароза 116,1 мг, титана диоксид 1,4 мг, макрогол 6000 0,2 мг, чернила черные [Опакод S‑1‑277001] (шеллак 59,42%, краситель железа оксид черный (Е172) 24,65%, пропиленгликоль 1,3%, изопропанол* 0,55%, бутанол* 9,75%, этанол* 1,08%, вода очищенная* 3,25%). * Растворители, испарившиеся после процесса печати. |
Реквизиты нормативной документации | П N013012/01-250122 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000167014686
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158100251
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - контейнер пластиковый, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158100305
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №6 - 6 шт. - блистер - контейнер пластиковый, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158100220
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - контейнер пластиковый, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - контейнер пластиковый, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №96 - 12 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - контейнер пластиковый, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №96 - 12 шт. - блистер (8) - контейнер пластиковый, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158103627, 5000158103627
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158105317, 5000158105317
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158105324
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158105331
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158105324, 5000158105324
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158107397, 5000158105331, 5000158107397
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нурофен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен |
Состав | Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит Действующее вещество — ибупрофена 200,0 мг; Вспомогательные вещества: кроскармеллозу натрия 30,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,5 мг, натрия цитрата дигидрат 43,5 мг, стеариновую кислоту 2,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,0 мг. Состав оболочки: кармеллоза натрия 0,7 мг, тальк 33,0 мг, акации камедь 0,6 мг, сахароза 116,1 мг, титана диоксид 1,4 мг, макрогол 6000 0,2 мг, чернила черные [Опакод S‑1‑277001] (шеллак 59,42%, краситель железа оксид черный (Е172) 24,65%, пропиленгликоль 1,3%, изопропанол* 0,55%, бутанол* 9,75%, этанол* 1,08%, вода очищенная* 3,25%). * Растворители, испарившиеся после процесса печати. |
Реквизиты нормативной документации | П N013012/01-250122 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000167014686
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158100251
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №12 - 12 шт. - блистер - контейнер пластиковый, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158100305
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №6 - 6 шт. - блистер - контейнер пластиковый, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158100220
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №24 - 12 шт. - блистер (2) - контейнер пластиковый, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - контейнер пластиковый, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №12 - 6 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №96 - 12 шт. - блистер (8) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №36 - 12 шт. - блистер (3) - контейнер пластиковый, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №96 - 12 шт. - блистер (8) - контейнер пластиковый, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №8 - 8 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158103627, 5000158103627
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158105317, 5000158105317
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158105324
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 5000158105331
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158105324, 5000158105324
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания), 05000158107397, 5000158105331, 5000158107397
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №48 - 12 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., ЮК (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.