Информация по регистрационному удостоверению №П N013004/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис (Сюисс) С.А. (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Депакин® хроно |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | 1 таблетка 300 мг содержит: Действующие вещества: Вальпроат натрия — 199,8 мг, вальпроевая кислота — 87,0 мг. Вспомогательные вещества: Метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 мПа.с (гипромеллоза), этилцеллюлоза (20 мПа.с), сахаринат натрия, кремния диоксид коллоидный гидратированный, метилгидроксипропилцеллюлоза 6 мПа.с (гипромеллоза), 30% дисперсия полиакрилата (при выражении в сухом экстракте), макрогол 6000, тальк, титана диоксид. 1 таблетка 500 мг содержит: Действующие вещества: Вальпроат натрия — 333,0 мг, вальпроевая кислота — 145,0 мг. Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 мПа.с (гипромеллоза), этилцеллюлоза (20 мПа.с), сахаринат натрия, кремния диоксид коллоидный гидратированный, метилгидроксипропилцеллюлоза 6 мПа.с (гипромеллоза), 30% дисперсия полиакрилата (при выражении в сухом экстракте), макрогол 6000, тальк, титана диоксид. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013004/01-180122 изменение №4, ЛП-№(004312)-(РГ-RU)-160124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг, №100 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910004318, 03664798049329, 3582910004318, 3664798049329
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910004301, 03664798049336, 3582910004301, 3664798049336
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Винтроп Индастри (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Депакин® хроно |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вальпроевая кислота |
| Состав | 1 таблетка 300 мг содержит: Действующие вещества: Вальпроат натрия — 199,8 мг, вальпроевая кислота — 87,0 мг. Вспомогательные вещества: Метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 мПа.с (гипромеллоза), этилцеллюлоза (20 мПа.с), сахаринат натрия, кремния диоксид коллоидный гидратированный, метилгидроксипропилцеллюлоза 6 мПа.с (гипромеллоза), 30% дисперсия полиакрилата (при выражении в сухом экстракте), макрогол 6000, тальк, титана диоксид. 1 таблетка 500 мг содержит: Действующие вещества: Вальпроат натрия — 333,0 мг, вальпроевая кислота — 145,0 мг. Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный безводный, метилгидроксипропилцеллюлоза 4000 мПа.с (гипромеллоза), этилцеллюлоза (20 мПа.с), сахаринат натрия, кремния диоксид коллоидный гидратированный, метилгидроксипропилцеллюлоза 6 мПа.с (гипромеллоза), 30% дисперсия полиакрилата (при выражении в сухом экстракте), макрогол 6000, тальк, титана диоксид. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013004/01-180122 изменение №4, ЛП-№(004312)-(РГ-RU)-160124 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 300 мг, №100 - 50 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910004318, 03664798049329, 3582910004318, 3664798049329
- таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910004301, 03664798049336, 3582910004301, 3664798049336
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
