Информация по регистрационному удостоверению №П N012981/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципромед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N012981/02-290321 |
- капли ушные 0.3%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- капли ушные 0.3%, флакон (флакончик) пластиковый 10 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- капли ушные 0.3%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236016706, 8901236016709
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципромед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012981/02-251207 изменение №4 |
- капли ушные 0.3%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236008308
- капли ушные 0.3%, флакон (флакончик) пластиковый 10 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236007301
- капли ушные 0.3%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236016709
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.