Информация по регистрационному удостоверению №П N012980/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Окумед® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол |
| Состав | 1 мл 0,25% раствора препарата содержит Активное вещество Тимолола малеат, эквивалентно тимололу 2,5 мг; Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,1 мг, натрия гидрофосфат 7,0 мг, натрия дигидрофосфат 4,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. 1 мл 0,5% раствора препарата содержит Активное вещество Тимолола малеат, эквивалентно тимололу 5 мг; Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,1 мг, натрия гидрофосфат 7,0 мг, натрия дигидрофосфат 4,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012980/01-251223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.25%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 8901236004706
- капли глазные 0.25%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- капли глазные 0.25%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236004802, 8901236004805
- капли глазные 0.5%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236004819, 8901236004812
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Окумед® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол |
| Состав | 1 мл 0,25% раствора препарата содержит Активное вещество Тимолола малеат, эквивалентно тимололу 2,5 мг; Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,1 мг, натрия гидрофосфат 7,0 мг, натрия дигидрофосфат 4,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. 1 мл 0,5% раствора препарата содержит Активное вещество Тимолола малеат, эквивалентно тимололу 5 мг; Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,1 мг, натрия гидрофосфат 7,0 мг, натрия дигидрофосфат 4,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012980/01-251223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.25%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 8901236004706
- капли глазные 0.25%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- капли глазные 0.25%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236004802, 8901236004805
- капли глазные 0.5%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236004819, 8901236004812
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Окумед® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол |
| Состав | 1 мл 0,25% раствора препарата содержит Активное вещество Тимолола малеат, эквивалентно тимололу 2,5 мг; Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,1 мг, натрия гидрофосфат 7,0 мг, натрия дигидрофосфат 4,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. 1 мл 0,5% раствора препарата содержит Активное вещество Тимолола малеат, эквивалентно тимололу 5 мг; Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,1 мг, натрия гидрофосфат 7,0 мг, натрия дигидрофосфат 4,0 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012980/01-201207 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.25%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236004706
- капли глазные 0.25%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236002504
- капли глазные 0.25%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236004805
- капли глазные 0.5%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236002603
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236004812
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
