Информация по регистрационному удостоверению №П N012966/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магнерот® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магния оротат |
Состав | действующее вещество: магния оротата дигидрат 500 мг (соответствует 32,8 мг или 1,35 ммоль магния) вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать: лактозы моногидрат (см. «Особые указания») вспомогательные вещества (общий перечень): кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; МКЦ; крахмал кукурузный; повидон К30; лактозы моногидрат; натрия цикламат; тальк; магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | П N012966/01-100112 изменение №8, ЛП-№(000260)-(РГ-RU)-160123 |
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), 04030674000538, 4030674000538
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), 04030674000194, 4030674000194
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
- таблетки 500 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
- таблетки 500 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
- таблетки 500 мг, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
- таблетки 500 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), 04030674019097
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №17920 - 10 шт. - блистер (1792) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия), 04630016120346, 4630016120346
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия), 04630016120230, 04630016120360, 4630016120230
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия), 04630016120285
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магнерот® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магния оротат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012966/01-100112 изменение №7 |
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Магистра К и К (Румыния),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Магистра К и К (Румыния),
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Магистра К и К (Румыния),
- таблетки 500 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Магистра К и К (Румыния),
- таблетки 500 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Магистра К и К (Румыния),
- таблетки 500 мг, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Магистра К и К (Румыния),
- таблетки 500 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Магистра К и К (Румыния),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магнерот® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магния оротат |
Состав | действующее вещество: магния оротата дигидрат 500 мг (соответствует 32,8 мг или 1,35 ммоль магния) вспомогательные вещества, наличие которых необходимо учитывать: лактозы моногидрат (см. «Особые указания») вспомогательные вещества (общий перечень): кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; МКЦ; крахмал кукурузный; повидон К30; лактозы моногидрат; натрия цикламат; тальк; магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | П N012966/01-100112 изменение №8, ЛП-№(000260)-(РГ-RU)-160123 |
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), 04030674000538, 4030674000538
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), 04030674000194, 4030674000194
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
- таблетки 500 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
- таблетки 500 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
- таблетки 500 мг, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
- таблетки 500 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), 04030674019097
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №17920 - 10 шт. - блистер (1792) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Магнерот® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магния оротат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012966/01-100112 изменение №7 |
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), 04030674000538, 4030674000538
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), 04030674000194, 4030674000194
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
- таблетки 500 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
- таблетки 500 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
- таблетки 500 мг, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
- таблетки 500 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), 04030674019097
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), Радуга Продакшн ЗАО (Россия),
- таблетки 500 мг, №17920 - 10 шт. - блистер (1792) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия),
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия), 04630016120346, 4630016120346
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия), 04630016120230, 04630016120360, 4630016120230
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия),
- таблетки 500 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пик-Фарма ЛЕК ООО (Россия), 04630016120285
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Магистра К и К (Румыния),
- таблетки 500 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Магистра К и К (Румыния),
- таблетки 500 мг, №20 - 20 шт. - блистер - пачка картонная, Магистра К и К (Румыния),
- таблетки 500 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Магистра К и К (Румыния),
- таблетки 500 мг, №60 - 20 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Магистра К и К (Румыния),
- таблетки 500 мг, №80 - 20 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Магистра К и К (Румыния),
- таблетки 500 мг, №100 - 20 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Магистра К и К (Румыния),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.