Информация по регистрационному удостоверению №П N012964/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Називин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | Капли назальные 0,01% 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид 0,100 мг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг, натрия цитрат дигидрат 3,823 мг, глицерол (85%) 24,348 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) 0,100 мг, вода очищенная 979,020 мг. Итого: 1008,00 мг, что эквивалентно 1 мл. Капли назальные 0,025% 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид 0,250 мг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг, натрия цитрат дигидрат 3,823 мг, глицерол (85%) 24,348 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) 0,100 мг, вода очищенная 978,870 мг. Итого: 1008,00 мг, что эквивалентно 1 мл. Капли назальные 0,05% 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид 0,500 мг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг, натрия цитрат дигидрат 3,823 мг, глицерол (85%) 24,348 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) 0,100 мг, вода очищенная 978,600 мг. Итого: 1008,00 мг, что эквивалентно 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012964/01-240523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли назальные 0.01%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Софаримекс Индустрия Кимика э Фармасуэтика (Португалия), 04054839472589, 4054839084331, 4054839472589
- капли назальные 0.025%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Софаримекс Индустрия Кимика э Фармасуэтика (Португалия), 04054839472572, 4054839084416
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Софаримекс Индустрия Кимика э Фармасуэтика (Португалия), 04054839472565, 4054839084300
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Називин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | Капли назальные 0,01% 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид 0,100 мг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг, натрия цитрат дигидрат 3,823 мг, глицерол (85%) 24,348 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) 0,100 мг, вода очищенная 979,020 мг. Итого: 1008,00 мг, что эквивалентно 1 мл. Капли назальные 0,025% 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид 0,250 мг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг, натрия цитрат дигидрат 3,823 мг, глицерол (85%) 24,348 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) 0,100 мг, вода очищенная 978,870 мг. Итого: 1008,00 мг, что эквивалентно 1 мл. Капли назальные 0,05% 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид 0,500 мг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг, натрия цитрат дигидрат 3,823 мг, глицерол (85%) 24,348 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) 0,100 мг, вода очищенная 978,600 мг. Итого: 1008,00 мг, что эквивалентно 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012964/01-251017 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли назальные 0.01%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536645612, 4054839084331
- капли назальные 0.025%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536645605, 4054839084300, 4054839084416
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536645582
- капли назальные 0.01%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Софаримекс Индустрия Кимика э Фармасуэтика (Португалия), 04054839472589, 4054839084331, 4054839472589
- капли назальные 0.025%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Софаримекс Индустрия Кимика э Фармасуэтика (Португалия), 04054839472572, 4054839084416
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Софаримекс Индустрия Кимика э Фармасуэтика (Португалия), 04054839472565, 4054839084300
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк КГаА (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.06.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Називин® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
| Состав | Капли назальные 0,01% 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид 0,100 мг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг, натрия цитрат дигидрат 3,823 мг, глицерол (85%) 24,348 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) 0,100 мг, вода очищенная 979,020 мг. Итого: 1008,00 мг, что эквивалентно 1 мл. Капли назальные 0,025% 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид 0,250 мг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг, натрия цитрат дигидрат 3,823 мг, глицерол (85%) 24,348 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) 0,100 мг, вода очищенная 978,870 мг. Итого: 1008,00 мг, что эквивалентно 1 мл. Капли назальные 0,05% 1 мл препарата содержит: Действующее вещество Оксиметазолина гидрохлорид 0,500 мг. Вспомогательные вещества Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг, натрия цитрат дигидрат 3,823 мг, глицерол (85%) 24,348 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) 0,100 мг, вода очищенная 978,600 мг. Итого: 1008,00 мг, что эквивалентно 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012964/01-251017 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли назальные 0.01%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536645612, 4054839084331
- капли назальные 0.025%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536645605, 4054839084300, 4054839084416
- капли назальные 0.05%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4022536645582
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
