Информация по регистрационному удостоверению №П N012918/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цикломед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклопентолат |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Циклопентолата гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия хлорид 7,0 мг, вода для инъекций q.s. |
Реквизиты нормативной документации | П N012918/01-191207 изменение №4 |
- капли глазные 1%, флакон 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236004901, 8901236004904
- капли глазные 1%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236004901
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цикломед |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклопентолат |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Циклопентолата гидрохлорид 10 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, натрия хлорид 7,0 мг, вода для инъекций q.s. |
Реквизиты нормативной документации | П N012918/01-191207 |
- капли глазные 1%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия),
- капли глазные 1%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236004904
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.