Информация по регистрационному удостоверению №П N012888/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Корза Медикал ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тахокомб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фибриноген + Тромбин |
Состав | 1 см 2 губки содержит: Действующие вещества: Фибриноген человека 5,5 мг Тромбин человека 2,0 МЕ Вспомогательные вещества: Альбумин человека около 2,9 мг L‑аргинина гидрохлорид около 2,8 мг Коллаген лошадиный 2,1 мг Натрия хлорид около 1,5 мг Натрия цитрат около 0,4 мг Рибофлавин 18,2 мкг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012888/01-091221 |
- губка 2,5х3,0х0,5 см, контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04260732550181, 07038319116603, 09088881289913, 4260732550181, 7038319116603, 9088881289913
- губка 2,5х3,0х0,5 см, №3 - контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная (3) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- губка 4,8х4.8х0,5 см, №2 - контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная (2) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04260732550204, 07038319116610, 09003638119466, 4260732550204, 7038319116610, 9003638119466
- губка 4,8х4.8х0,5 см, контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04260732550211, 4260732550211, 9003638610383
- губка 9,5х4,8х0,5см, контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04260732550174, 07038319116597, 09088881258810, 4260732550174, 7038319116597, 9088881258810
- губка 9,5х4,8х0,5см, №10 - контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная (10) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- губка 9,5х4,8х0,5см, №5 - контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная (5) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- губка 4,8х4.8х0,5 см, контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 09003638610383, 9003638610383
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Австрия ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тахокомб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фибриноген + Тромбин |
Состав | 1 см 2 губки содержит: Действующие вещества: Фибриноген человека 5,5 мг Тромбин человека 2,0 МЕ Вспомогательные вещества: Альбумин человека около 2,9 мг L‑аргинина гидрохлорид около 2,8 мг Коллаген лошадиный 2,1 мг Натрия хлорид около 1,5 мг Натрия цитрат около 0,4 мг Рибофлавин 18,2 мкг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012888/01-091221 |
- губка 2,5х3,0х0,5 см, контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04260732550181, 07038319116603, 09088881289913, 4260732550181, 7038319116603, 9088881289913
- губка 2,5х3,0х0,5 см, №3 - контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная (3) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- губка 4,8х4.8х0,5 см, №2 - контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная (2) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04260732550204, 07038319116610, 09003638119466, 4260732550204, 7038319116610, 9003638119466
- губка 4,8х4.8х0,5 см, контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04260732550211, 4260732550211, 9003638610383
- губка 9,5х4,8х0,5см, контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04260732550174, 07038319116597, 09088881258810, 4260732550174, 7038319116597, 9088881258810
- губка 9,5х4,8х0,5см, №10 - контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная (10) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- губка 9,5х4,8х0,5см, №5 - контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная (5) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- губка 4,8х4.8х0,5 см, контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 09003638610383, 9003638610383
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Австрия ГмбХ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тахокомб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фибриноген + Тромбин |
Состав | 1 см 2 губки содержит: Действующие вещества: Фибриноген человека 5,5 мг Тромбин человека 2,0 МЕ Вспомогательные вещества: Альбумин человека около 2,9 мг L‑аргинина гидрохлорид около 2,8 мг Коллаген лошадиный 2,1 мг Натрия хлорид около 1,5 мг Натрия цитрат около 0,4 мг Рибофлавин 18,2 мкг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012888/01-091221 |
- губка 2,5х3,0х0,5 см, контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04260732550181, 07038319116603, 09088881289913, 4260732550181, 7038319116603, 9088881289913
- губка 2,5х3,0х0,5 см, №3 - контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная (3) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- губка 4,8х4.8х0,5 см, №2 - контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная (2) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04260732550204, 07038319116610, 09003638119466, 4260732550204, 7038319116610, 9003638119466
- губка 4,8х4.8х0,5 см, контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04260732550211, 4260732550211, 9003638610383
- губка 9,5х4,8х0,5см, контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия), 04260732550174, 07038319116597, 09088881258810, 4260732550174, 7038319116597, 9088881258810
- губка 9,5х4,8х0,5см, №10 - контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная (10) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
- губка 9,5х4,8х0,5см, №5 - контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная (5) - пачка картонная, Такеда Австрия ГмбХ (Австрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Никомед Австрия (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тахокомб® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фибриноген + Тромбин |
Состав | 1 см 2 губки содержит: Действующие вещества: Фибриноген человека 5,5 мг Тромбин человека 2,0 МЕ Вспомогательные вещества: Альбумин человека около 2,9 мг L‑аргинина гидрохлорид около 2,8 мг Коллаген лошадиный 2,1 мг Натрия хлорид около 1,5 мг Натрия цитрат около 0,4 мг Рибофлавин 18,2 мкг |
Реквизиты нормативной документации | П N012888/01-191207 изменение №3 |
- губка 2,5х3,0х0,5 см, контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), 9088881289913
- губка 2,5х3,0х0,5 см, №3 - контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная (3) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- губка 4,8х4,8х0,5 см, №2 - контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная (2) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), 9003638119466
- губка 9,5х4,8х0,5см, контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия), 9088881258810
- губка 9,5х4,8х0,5см, №10 - контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная (10) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
- губка 9,5х4,8х0,5см, №5 - контейнер из комбинированного материала - упаковка контурная (5) - пачка картонная, Никомед Австрия (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.