Информация по регистрационному удостоверению №П N012869/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Латикорт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012869/01-160909 изменение №2 |
- раствор для наружного применения 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 20 мл - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398420028
- раствор для наружного применения 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 20 мл - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
- раствор для наружного применения 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 20 мл - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398420028
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ельфа АО Фармзавод (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Латикорт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрокортизон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012869/01-160909 изменение №2 |
- раствор для наружного применения 0.1%, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 20 мл - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398420028
- раствор для наружного применения 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 20 мл - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша),
- раствор для наружного применения 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 20 мл - пачка картонная, Ельфа АО Фармзавод (Польша), 5904398420028
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.