Информация по регистрационному удостоверению №П N012864/01-2001
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Терумо Корпорэйшн (Япония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Растворы ЦФГ и С.А.Г.М. «Теруфлекс» |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аденин + Декстроза + Лимонная кислота + Маннитол + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат + Натрия хлорид |
Состав | ЦФГ натрия цитрата дигидрат 2,63 г лимонная кислота (моногидрат) 0,327 г декстроза (безводная) 2,32 г натрия дигидрофосфата дигидрат 0,251 г вода для инъекций до 100 мл САГМ натрия хлорид 0,877 г аденин 0,0169 г декстроза (безводная) 0,818 г D-маннитол 0,525 г вода для инъекций до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | 42-10827-00 |
- раствор гемоконсерванта 63 мл+100 мл, №24 - контейнер пластиковый «Теруфлекс» строенный 450 мл (4) - упаковка контурная ячейковая (6) - коробка (коробочка) картонная, Терумо Корпорэйшн (Япония),
- раствор гемоконсерванта 63 мл+100 мл, №24 - контейнер пластиковый «Теруфлекс» счетверенный 450 мл (4) - упаковка контурная ячейковая (6) - коробка (коробочка) картонная, Терумо Корпорэйшн (Япония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.