Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012836/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012836/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медокеми Лтд. (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 16.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.10.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аксетин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефуроксим
Состав На 1 таблетку: Действующее вещество                                 Для дозировки 50 мг         Для дозировки 100 мг Фонтурацетам                                                59,0 мг                                 118,0 мг (в пересчете на 100% вещество)                   50,0 мг                                 100,0 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 101       9,0 мг                                   18,0 мг Повидон К-17 (поливинилпирролидон      20,0 мг                                 40,0 мг низкомолекулярный К-17) Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза)     10,0 мг                                 20,0 мг Натрия гидрокарбонат                                  10,0 мг                                 20,0 мг Стеариновая кислота                                     1,0 мг                                   2,0 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N012836/01-200922

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медокеми Лтд. (Кипр)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Аксетин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефуроксим
Состав На 1 таблетку: Действующее вещество                                 Для дозировки 50 мг         Для дозировки 100 мг Фонтурацетам                                                59,0 мг                                 118,0 мг (в пересчете на 100% вещество)                   50,0 мг                                 100,0 мг Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая 101       9,0 мг                                   18,0 мг Повидон К-17 (поливинилпирролидон      20,0 мг                                 40,0 мг низкомолекулярный К-17) Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза)     10,0 мг                                 20,0 мг Натрия гидрокарбонат                                  10,0 мг                                 20,0 мг Стеариновая кислота                                     1,0 мг                                   2,0 мг
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N012836/01-200922

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.