Информация по регистрационному удостоверению №П N012835/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эспарма ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Блемарен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия гидрокарбонат + Лимонная кислота + Натрия цитрат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012835/02-200707 изменение №1 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик) полиэтиленовый 200 г - банка (баночка) пластиковая, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4029438000815
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.