Информация по регистрационному удостоверению №П N012765/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципролет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество : Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат (эквивалентно 3,0 мг ципрофлоксацина) — 3,49 мг; Вспомогательные вещества : Динатрия эдетат — 0,50 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, бензалкония хлорид 50% раствор — 0,0002 мл (эквивалентно 0,1 мг бензалкония хлорида), хлористоводородная кислота — 0,000034 мл, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012765/01-130422 изменение №1, ЛП-№(002398)-(РГ-RU)-230523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 3 мг/мл, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 08901148220713, 18901148012582, 8901148220713
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципролет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество : Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат (эквивалентно 3,0 мг ципрофлоксацина) — 3,49 мг; Вспомогательные вещества : Динатрия эдетат — 0,50 мг, натрия хлорид — 9,00 мг, бензалкония хлорид 50% раствор — 0,0002 мл (эквивалентно 0,1 мг бензалкония хлорида), хлористоводородная кислота — 0,000034 мл, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012765/01-130422 изменение №1, ЛП-№(002398)-(РГ-RU)-230523 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 3 мг/мл, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 08901148220713, 18901148012582, 8901148220713
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
