Информация по регистрационному удостоверению №П N012746/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балканфарма - Троян АД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индовазин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индометацин + Троксерутин |
Состав | 100 г геля содержат: Действующие вещества: Индометацин 3,00 г, Троксерутин 2,00 г; Вспомогательные вещества: Карбомер 2,00 г, динатрия эдетат 0,05 г, натрия бензоат 0,25 г, макрогол 400 40,00 г, изопропанол 20,00 г, диметилсульфоксид 15,00 г, ароматизатор Fresco BM & GD R .08.0932.1 0,20 г, вода очищенная до 100 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N012746/01-110122, ЛП-№(001521)-(РГ-RU)-081222 |
- гель для наружного применения, туба 45 г - пачка картонная, Балканфарма - Троян АД (Болгария), 03800009130022, 04630013791518, 3800009130022, 3800009130039
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.