Информация по регистрационному удостоверению №П N012745/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Целестодерм-В® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012745/01-111122 |
- мазь для наружного применения 0.1%, туба 30 г - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция), 04250369508716, 4250369508716
- мазь для наружного применения 0.1%, туба 15 г - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция), 04250369508709, 4250369508709
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Целестодерм-В® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
Состав | В 1 г мази содержится: Активное вещество: Бетаметазона 17‑валерат — 1,22 мг (в эквиваленте 1 мг бетаметазона); Вспомогательные вещества: Парафин жидкий — 100,0 мг, парафин белый мягкий — 898,78 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012745/01-140611 изменение №7 |
- мазь для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506286, 4250369506286, 4602210000120
- мазь для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369508075, 4250369506279, 4250369508075, 4602210000670
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Целестодерм-В® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
Состав | В 1 г мази содержится: Активное вещество: Бетаметазона 17‑валерат — 1,22 мг (в эквиваленте 1 мг бетаметазона); Вспомогательные вещества: Парафин жидкий — 100,0 мг, парафин белый мягкий — 898,78 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012745/01-140611 изменение №7 |
- мазь для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506286, 4250369506286, 4602210000120
- мазь для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369508075, 4250369506279, 4250369508075, 4602210000670
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Целестодерм-В® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
Состав | В 1 г мази содержится: Активное вещество: Бетаметазона 17‑валерат — 1,22 мг (в эквиваленте 1 мг бетаметазона); Вспомогательные вещества: Парафин жидкий — 100,0 мг, парафин белый мягкий — 898,78 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012745/01-140611 изменение №6 |
- мазь для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000120
- мазь для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000670
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Целестодерм-В® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон |
Состав | В 1 г мази содержится: Активное вещество: Бетаметазона 17‑валерат — 1,22 мг (в эквиваленте 1 мг бетаметазона); Вспомогательные вещества: Парафин жидкий — 100,0 мг, парафин белый мягкий — 898,78 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012745/01-140611 изменение №6 |
- мазь для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000120
- мазь для наружного применения 0.1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000670
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.