Информация по регистрационному удостоверению №П N012743/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.03.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кормагнезин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Магния сульфат |
Состав | активное вещество: магния сульфата гептагидрат 4,095 г (соответствует 2 г магния сульфата) вспомогательные вещества: серная кислота 96% (для установления pH) — 0,368 мг; вода для инъекций — до 10 мл |
Реквизиты нормативной документации | П N012743/01-150318 |
- раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, №5 - ампула 10 мл (5) - поддон картонный - пачка картонная, Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ (Германия), 4030674000521
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.