Информация по регистрационному удостоверению №П N012732/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Наброс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флюколдекс®-С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
Состав | Состав на один пакетик (5 г): Действующие вещества Парацетамол 750 мг Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг Аскорбиновая кислота (Витамин C ) 60 мг Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 1000 мг Аспартам 1500 мг Кальция глюконат 2 мг Лимонная кислота 200 мг Лактоза 1416,5 мг Ароматизатор лимонный 60 мг Краситель хинолиновый желтый 1,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012732/01-021121 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) бумажный с внешним ламинированным ПВХ-покрытием и внутренним покрытием ламинированной алюминиевой фольгой 5 г (5) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 18901135000929
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) бумажный с внутренним покрытием ламинированной алюминиевой фольгой 5 г (5) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 8901135000922
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) бумажный с внешним ламинированным ПВХ-покрытием и внутренним покрытием ламинированной алюминиевой фольгой 5 г (10) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 18901135001049
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) бумажный с внутренним покрытием ламинированной алюминиевой фольгой 5 г (10) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 8901135000922
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.06.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ФлюмиКолдс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
Состав | Состав на один пакетик (5 г): Действующие вещества Парацетамол 750 мг Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг Аскорбиновая кислота (Витамин C ) 60 мг Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 1000 мг Аспартам 1500 мг Кальция глюконат 2 мг Лимонная кислота 200 мг Лактоза 1416,5 мг Ароматизатор лимонный 60 мг Краситель хинолиновый желтый 1,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к НД 42-10058-06 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) бумажный с внешним ламинированным ПВХ-покрытием и внутренним покрытием ламинированной алюминиевой фольгой 5 г (5) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) бумажный с внутренним покрытием ламинированной алюминиевой фольгой 5 г (5) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) бумажный с внешним ламинированным ПВХ-покрытием и внутренним покрытием ламинированной алюминиевой фольгой 5 г (10) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) бумажный с внутренним покрытием ламинированной алюминиевой фольгой 5 г (10) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Наброс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флюколдекс®-С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
Состав | Состав на один пакетик (5 г): Действующие вещества Парацетамол 750 мг Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг Аскорбиновая кислота (Витамин C ) 60 мг Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 1000 мг Аспартам 1500 мг Кальция глюконат 2 мг Лимонная кислота 200 мг Лактоза 1416,5 мг Ароматизатор лимонный 60 мг Краситель хинолиновый желтый 1,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012732/01-021121 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) бумажный с внешним ламинированным ПВХ-покрытием и внутренним покрытием ламинированной алюминиевой фольгой 5 г (5) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 18901135000929
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) бумажный с внутренним покрытием ламинированной алюминиевой фольгой 5 г (5) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 8901135000922
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) бумажный с внешним ламинированным ПВХ-покрытием и внутренним покрытием ламинированной алюминиевой фольгой 5 г (10) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 18901135001049
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) бумажный с внутренним покрытием ламинированной алюминиевой фольгой 5 г (10) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 8901135000922
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Наброс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флюколдекс®-С |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота |
Состав | Состав на один пакетик (5 г): Действующие вещества Парацетамол 750 мг Фенилэфрина гидрохлорид 10 мг Аскорбиновая кислота (Витамин C ) 60 мг Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 1000 мг Аспартам 1500 мг Кальция глюконат 2 мг Лимонная кислота 200 мг Лактоза 1416,5 мг Ароматизатор лимонный 60 мг Краситель хинолиновый желтый 1,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | 42-10058-06 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - саше 5 г (5) - пачка картонная, Наброс Фарма (Индия), 8901135000854
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.