Информация по регистрационному удостоверению №П N012717/03-2001
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рон-Пуленк Рорер (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.04.2001 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 27.05.2006 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метотрексат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метотрексат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-2394-01 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка), Рон-Пуленк Рорер (Франция), 3587080000603
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 20 мг, флакон - коробка (коробочка), Рон-Пуленк Рорер (Франция), 3587080000597
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, флакон - коробка (коробочка), Рон-Пуленк Рорер (Франция), 3587080000610
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 50 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка), Рон-Пуленк Рорер (Франция), 3587080000573
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка), Рон-Пуленк Рорер (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.