Информация по регистрационному удостоверению №П N012715/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Локрен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаксолол |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество : Бетаксолола гидрохлорид — 20,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 100,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 113,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A ) — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,60 мг, магния стеарат — 1,40 мг; Оболочка : Гипромеллоза — 3,90 мг, титана диоксид ( E 171) — 0,67 мг, макрогол‑400 — 0,43 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012715/01-160911 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910005322, 04260095685001, 3582910005322
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910068440, 04260095685018, 3582910068440
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи-Авентис Франс (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.09.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Локрен® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаксолол |
| Состав | В одной таблетке содержится: Действующее вещество : Бетаксолола гидрохлорид — 20,00 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 100,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 113,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A ) — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,60 мг, магния стеарат — 1,40 мг; Оболочка : Гипромеллоза — 3,90 мг, титана диоксид ( E 171) — 0,67 мг, макрогол‑400 — 0,43 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012715/01-160911 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910005322, 04260095685001, 3582910005322
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 03582910068440, 04260095685018, 3582910068440
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
