Информация по регистрационному удостоверению №П N012700/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моноприл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фозиноприл |
Состав | Одна таблетка препарата содержит: Активное вещество: Фозиноприл натрия — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная — 126,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40,0 мг, кросповидон — 7,0 мг, повидон — 4,0 мг, натрия стеарилфумарат — 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012700/01-270723 |
- таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша), 04607013581463, 4602505001481, 4607013581463
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моноприл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фозиноприл |
Состав | Одна таблетка препарата содержит: Активное вещество: Фозиноприл натрия — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная — 126,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40,0 мг, кросповидон — 7,0 мг, повидон — 4,0 мг, натрия стеарилфумарат — 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012700/01-270723 |
- таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ай Си Эн Польфа Жешув С.А. (Польша), 04607013581463, 4602505001481, 4607013581463
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моноприл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фозиноприл |
Состав | Одна таблетка препарата содержит: Активное вещество: Фозиноприл натрия — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная — 126,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40,0 мг, кросповидон — 7,0 мг, повидон — 4,0 мг, натрия стеарилфумарат — 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012700/01-180512 изменение №2 |
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505001481
- таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505000552
- таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505001481
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - пакет (пакетик) - контейнер, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моноприл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фозиноприл |
Состав | Одна таблетка препарата содержит: Активное вещество: Фозиноприл натрия — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная — 126,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40,0 мг, кросповидон — 7,0 мг, повидон — 4,0 мг, натрия стеарилфумарат — 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012700/01-180512 изменение №2 |
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505001481
- таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505000552
- таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505001481
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - пакет (пакетик) - контейнер, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моноприл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фозиноприл |
Состав | Одна таблетка препарата содержит: Активное вещество: Фозиноприл натрия — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная — 126,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40,0 мг, кросповидон — 7,0 мг, повидон — 4,0 мг, натрия стеарилфумарат — 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012700/01-180512 изменение №2 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - пакет (пакетик) - контейнер, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505001481
- таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505000552
- таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505001481
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - пакет (пакетик) - контейнер, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.06.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Моноприл |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фозиноприл |
Состав | Одна таблетка препарата содержит: Активное вещество: Фозиноприл натрия — 20,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза безводная — 126,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 40,0 мг, кросповидон — 7,0 мг, повидон — 4,0 мг, натрия стеарилфумарат — 3,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | П N012700/01-180512 изменение №2 |
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 10 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 10 мг, №14 - 14 шт. - пакет (пакетик) - контейнер, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505001481
- таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505000552
- таблетки 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия), 4602505001481
- таблетки 20 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
- таблетки 20 мг, №14 - 14 шт. - пакет (пакетик) - контейнер, Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.