Информация по регистрационному удостоверению №П N012675/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Липофундин МСТ/ЛСТ 10% |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Жировые эмульсии для парентерального питания |
Состав | 1000 мл эмульсии содержат: Действующих веществ: Соевых бобов масла 50,00 г Триглицеридов средней цепи 50,00 г Вспомогательных веществ: Лецитина яичного 8,00 г Глицерола 25,00 г Натрия олеата 0,30 г ɑ-Токоферола 0,100 г Воды для инъекций до 1000 мл Содержание незаменимых жирных кислот: Линолевая кислота 24,0–29,0 г/л ɑ-Линоленовая кислота 2,5–5,5 г/л Энергетическая ценность 4330 кДж/л (1035 ккал/л) |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-3589-06 изменение №5 |
- эмульсия для инфузий 10%, №10 - бутылка (бутыль) 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539035781, 4030539001588, 4030539035781
- эмульсия для инфузий 10%, №10 - бутылка (бутыль) 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539035774, 4030539035774
- эмульсия для инфузий 10%, №10 - бутылка (бутыль) 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539035842, 4030539035842
- эмульсия для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 250 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539035767
- эмульсия для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 500 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539035859
- эмульсия для инфузий 10%, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 4030539035835
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.