Информация по регистрационному удостоверению №П N012666/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.08.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ферро-Фольгамма® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа сульфат + Фолиевая кислота + Цианокобаламин |
Состав | активные вещества: железа сульфат 112,6 мг (соответствует 37 мг иона железа) фолиевая кислота 5 мг цианокобаламин 0,01 мг аскорбиновая кислота 100 мг вспомогательные вещества: жир твердый; рапсовое масло; лецитин соевый; желатин; сорбитола раствор 70%; глицерол; краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид черный (Е172); этилванилин |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-4637-06 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.