Информация по регистрационному удостоверению №П N012652/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Насобек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон |
Состав | 1 доза содержит: Действующее вещество: Беклометазона дипропионат безводный 50 мкг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид (50% раствор) 0,04 мг, фенилэтанол 256 мкг, полисорбат-80 5 мкг, декстроза безводная 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) 1000 мкг, хлористоводородная кислота 35% до рН, вода до 0,1 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N012652/01-070220 изменение №2, ЛП-№(001501)-(РГ-RU)-010823 |
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (200 доз) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 08594737184314, 08594737256813, 8594737184314, 8594737184345, 8594737256813
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.05.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Насобек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Беклометазон |
Состав | 1 доза содержит: Действующее вещество: Беклометазона дипропионат безводный 50 мкг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид (50% раствор) 0,04 мг, фенилэтанол 256 мкг, полисорбат-80 5 мкг, декстроза безводная 5 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) 1000 мкг, хлористоводородная кислота 35% до рН, вода до 0,1 г. |
Реквизиты нормативной документации | 42-9841-05 |
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством (200 доз) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737184314
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.