Информация по регистрационному удостоверению №П N012638/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Поликем Срл (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Макмирор® комплекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин + Нифурател |
Состав | 100 г крема содержат: Активные вещества: Нифурател 10,00 г + нистатин 4000000,0 МЕ Вспомогательные вещества: Ксалифин 15 10,00 г, метилпарагидроксибензоат 0,11 г, пропилпарагидроксибензоат 0,04 г, глицерол (глицерин) 5,00 г, раствор сорбитола 70% 10,00 г, пропиленгликоль 5,00 г, карбомер 0,40 г, триэтаноламин 30% 1,50 г, вода очищенная до 100,00 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N012638/02-170523 |
- крем вагинальный, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия), 08430308131991, 7612729000020, 7612729000846
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Поли Индустриа Кемика (Италия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Макмирор® комплекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нистатин + Нифурател |
Состав | 100 г крема содержат: Активные вещества: Нифурател 10,00 г + нистатин 4000000,0 МЕ Вспомогательные вещества: Ксалифин 15 10,00 г, метилпарагидроксибензоат 0,11 г, пропилпарагидроксибензоат 0,04 г, глицерол (глицерин) 5,00 г, раствор сорбитола 70% 10,00 г, пропиленгликоль 5,00 г, карбомер 0,40 г, триэтаноламин 30% 1,50 г, вода очищенная до 100,00 г. |
Реквизиты нормативной документации | П N012638/02-170523 |
- крем вагинальный, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия), 08430308131991, 7612729000020, 7612729000846
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.