Информация по регистрационному удостоверению №П N012625/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Х. Лундбек А/О (Дания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.02.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Флюанксол |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флупентиксол |
| Состав | Активное вещество — флупентиксола дигидрохлорид 0,584 мг/ 1,168 мг/ 5,84 мг, что соответствует 0,5 мг/ 1 мг/ 5 мг флупентиксола. Вспомогательные вещества — лактозы моногидрат 27,7 мг/ 37,0 мг/ 38,0 мг, крахмал картофельный 55,4 мг/ 73,5 мг/ 77,0 мг, желатин 2,4 мг/ 2,76 мг/ 3,32 мг, тальк 6,3 мг/ 8,4 мг/ 9,1 мг, магния стеарат 0,45 мг/ 0,6 мг/ 0,65 мг. Оболочка — желатин 0,371 мг/ 0,558 мг/ 0,558 мг, сахароза 35,9 мг/ 50,0 мг/ 60,9 мг, сахароза порошок 20,5 мг/ 16,2 мг/ 49,2 мг, железа оксид желтый (Е172) 0,25 мг/ 0,25 мг/ 0,3 мг, полирующий воск Capol 1295 ® (смесь воска пчелиного белого и воска карнаубского). |
| Реквизиты нормативной документации | П N012625/01-050508 изменение 2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157121403
- таблетки, покрытые оболочкой 0.5 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157121809
- таблетки, покрытые оболочкой 1 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания),
- таблетки, покрытые оболочкой 5 мг, №100 - 100 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Х. Лундбек А/О (Дания), 5702157122271
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
