Информация по регистрационному удостоверению №П N012596/04
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гексал АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.11.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Амброгексал® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амброксол |
| Состав | 1 капсула пролонгированного действия содержит: Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид — 75,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 25,00 мг; эудрагид RL30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид — 1:2:0,2) — 0,57 мг; эудрагид RS30D (полиэтилакрилат:метилметакрилат:триметиламмониоэтилметакрилата хлорид — 1:2:0,1) — 2,77 мг; триэтилцитрат — 0,68 мг; магния стеарат — 0,34 мг; титана диоксид — 0,68 мг; краситель железа оксид красный — 0,003 мг; твердая желатиновая капсула: желатин — 60,70 мг; титана диоксид 1,30 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012596/04-261107 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855023417
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
- капсулы пролонгированного действия 75 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
