Информация по регистрационному удостоверению №П N012587/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2008 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 20.12.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Никоретте® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотин |
Состав | Жевательная резинка «Никоретте ® » 2 мг Активное вещество: Никотин-полимерный комплекс 10 мг, что соответствует 2 мг никотина. Вспомогательные вещества: Основа жевательной резинки*; ксилитол; перечной мяты масло; натрия карбонат безводный; натрия гидрокарбонат; левоментол; магния оксид. Жевательная резинка «Никоретте ® » 4 мг Активное вещество: Никотин-полимерный комплекс 20 мг, что соответствует 4 мг никотина. Вспомогательные вещества: Основа жевательной резинки*; ксилитол; перечной мяты масло; натрия карбонат безводный; левоментол; магния оксид; хинолиновый желтый Е104. * Основа жевательной резинки представляет собой смесь различных типов воска, смолы и других углеводородов — около 60% и кальция карбоната — до 40%. |
Реквизиты нормативной документации | П N012587/01-020807 изменение №1 |
- резинка жевательная 2 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- резинка жевательная 2 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- резинка жевательная 2 мг, №105 - 15 шт. - блистер (7) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- резинка жевательная 4 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- резинка жевательная 4 мг, №15 - 15 шт. - блистер - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
- резинка жевательная 4 мг, №105 - 15 шт. - блистер (7) - пачка картонная, МакНил АБ (Швеция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.