Информация по регистрационному удостоверению №П N012569/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбер Биотек (Куба) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эбермин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 100 г мази содержат: Активные вещества: Эпидермальный фактор роста человеческий рекомбинантный (рчЭФР) 0,001 г и Сульфадиазин серебра 1,0 г Вспомогательные вещества (гидрофильный наполнитель): Кислота стеариновая 18,00 г, калия карбонат 0,50 г, метилпарагидроксибензоат 0,18 г, пропилпарагидроксибензоат 0,02 г, глицерол 5,00 г и вода очищенная ск. треб. |
Реквизиты нормативной документации | 42-14636-06 |
- мазь для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый 30 г - пачка картонная, Центр Генной Инженерии и Биотехнологии (Куба), 08500001141631, 8500001141631
- мазь для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый 200 г - пачка картонная, Центр Генной Инженерии и Биотехнологии (Куба), 08500001141648, 8500001141648
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.