Информация по регистрационному удостоверению №П N012558/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галдерма С.А. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лоцерил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аморолфин |
| Состав | в 1,0 г препарата содержится: Действующее вещество: Аморолфина гидрохлорид — 64,0 мг, что соответствует аморолфина основанию — 57,4 мг. Вспомогательные вещества: Метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0, 2:1] — 143,0 мг, триацетин — 12,0 мг, бутилацетат — 57,0 мг, этилацетат — 172,0 мг, этанол абсолютный — 552,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N012558/01-281021 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон темного стекла 2.5 мл - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция), 03499320002004, 3499320002004
- лак для ногтей лекарственный 5%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция), 03499320004565, 3499320003872, 3499320004565
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Галдерма С.А. (Нидерланды) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.12.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лоцерил® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аморолфин |
| Состав | в 1,0 г препарата содержится: Действующее вещество: Аморолфина гидрохлорид — 64,0 мг, что соответствует аморолфина основанию — 57,4 мг. Вспомогательные вещества: Метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0, 2:1] — 143,0 мг, триацетин — 12,0 мг, бутилацетат — 57,0 мг, этилацетат — 172,0 мг, этанол абсолютный — 552,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N012558/01-281021 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лак для ногтей 5%, флакон темного стекла 1,25 мл - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция),
- лак для ногтей 5%, флакон темного стекла 2.5 мл - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция), Фарм Адис (Франция),
- лак для ногтей 5%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция), Фарм Адис (Франция),
- лак для ногтей 5%, флакон темного стекла 1,25 мл - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция), Фарм Адис (Франция),
- лак для ногтей 5%, флакон темного стекла 2.5 мл - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция),
- лак для ногтей 5%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Лаборатории Галдерма (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
