Информация по регистрационному удостоверению №П N012549/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зивокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Линезолид — 600 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая 117,6 мг, гипролоза 12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 42 мг, магния стеарат 8,4 мг; Пленочная оболочка: Воск карнаубский 0,0336 мг, Опадрай белый YS‑1‑18202‑A (титана диоксид 31%, гипромеллоза 63%, макрогол 6%) 21 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N012549/01-110518 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), 300095132021, 4607131044666
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №24 - 24 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), ПОЛИСАН (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПОЛИСАН (Россия), 04607131044291, 4607131044291
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармация и Апджон Кампани (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зивокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Линезолид — 600 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая 117,6 мг, гипролоза 12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 42 мг, магния стеарат 8,4 мг; Пленочная оболочка: Воск карнаубский 0,0336 мг, Опадрай белый YS‑1‑18202‑A (титана диоксид 31%, гипромеллоза 63%, макрогол 6%) 21 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N012549/01-110518 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), 300095132021, 4607131044666
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №24 - 24 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 600 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико/США), ПОЛИСАН (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармация и Апджон Кампани (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.01.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Зивокс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линезолид |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Действующее вещество: Линезолид — 600 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 60 мг, целлюлоза микрокристаллическая 117,6 мг, гипролоза 12 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 42 мг, магния стеарат 8,4 мг; Пленочная оболочка: Воск карнаубский 0,0336 мг, Опадрай белый YS‑1‑18202‑A (титана диоксид 31%, гипромеллоза 63%, макрогол 6%) 21 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-11291-01 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Пфайзер (США), 300095132021
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (10) - коробка (коробочка) картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №14 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №70 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №140 - 14 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (10) - коробка (коробочка) картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №100 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №200 - 20 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (10) - коробка (коробочка) картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №24 - 24 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №120 - 24 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №240 - 24 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (10) - коробка (коробочка) картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №150 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №300 - 30 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (10) - коробка (коробочка) картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №250 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №500 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (10) - коробка (коробочка) картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №100 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №500 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (5) - коробка (коробочка) картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №1000 - 100 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (10) - коробка (коробочка) картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная - коробка (коробочка) картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная - коробка (коробочка) картонная, Пфайзер (США),
- таблетки, покрытые оболочкой 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная - коробка (коробочка) картонная, Пфайзер (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
