Информация по регистрационному удостоверению №П N012547/02
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эреспал® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фенспирид |
Состав | активное вещество: фенспирида гидрохлорид 0,2 г вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха (ароматизаторы, в т.ч. натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол*) — 0,5 г; солодки корней экстракт — 0,2 г; настойка ванильная (натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в т.ч. этанол*) — 0,4 г; глицерол — 22,5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,09 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,035 г; сахарин — 0,045 г, сахароза — 60 г; калия сорбат — 0,19 г; вода очищенная — до 100 мл * Общее содержание этанола в 100 мл сиропа — не более 0,29 мг |
Реквизиты нормативной документации | П N012547/02-280610 изменение №5 |
- сироп 2 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый темный 150 мл - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 04601669007346, 3594457800025, 4601815000214
- сироп 2 мг/мл, бочка (бочонок) пластиковая (ый) 60 л - in bulk, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- сироп 2 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый темный 250 мл - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- сироп 2 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый темный 150 мл - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- сироп 2 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый темный 250 мл - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- сироп 2 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый темный 150 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669007346
- сироп 2 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый темный 250 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669007353, 4601669007353
- сироп 2 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый темный 150 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669011404
- сироп 2 мг/мл, флакон (флакончик) пластиковый темный 250 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 4601669011411
- сироп 2 мг/мл, бочка (бочонок) пластиковая (ый) 60 л - in bulk, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.