Информация по регистрационному удостоверению №П N012520/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бенфогамма® 150 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бенфотиамин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество : Бенфотиамин — 150 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 122,0 мг, повидон К‑30 — 8,0 мг, жирных кислот глицериды — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,0 мг, кармеллоза натрия — 3,0 мг, тальк — 10,0 мг; Состав оболочки : Шеллак — 3,0 мг, сахароза — 70,875 мг, кальция карбонат — 66,479 мг, тальк — 41,314 мг, акации камедь — 10,155 мг, крахмал кукурузный — 7,340 мг, титана диоксид — 10,932 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,404 мг, повидон К‑30 — 6,210 мг, макрогол 6000 — 1,597 мг, глицерол 85% — 2,262 мг, полисорбат 80 — 0,133 мг, воск горный гликолевый — 0,300 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012520/01-201123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ и Ко.КГ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бенфогамма® 150 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бенфотиамин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество : Бенфотиамин — 150 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 122,0 мг, повидон К‑30 — 8,0 мг, жирных кислот глицериды — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,0 мг, кармеллоза натрия — 3,0 мг, тальк — 10,0 мг; Состав оболочки : Шеллак — 3,0 мг, сахароза — 70,875 мг, кальция карбонат — 66,479 мг, тальк — 41,314 мг, акации камедь — 10,155 мг, крахмал кукурузный — 7,340 мг, титана диоксид — 10,932 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,404 мг, повидон К‑30 — 6,210 мг, макрогол 6000 — 1,597 мг, глицерол 85% — 2,262 мг, полисорбат 80 — 0,133 мг, воск горный гликолевый — 0,300 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012520/01-020811 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), 04030674000491, 4030674000491
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Мауэрманн Арцнаймиттель КГ (Германия), 04030674000507, 4030674000507
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.06.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бенфогамма® 150 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бенфотиамин |
| Состав | Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит: Активное вещество : Бенфотиамин — 150 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 122,0 мг, повидон К‑30 — 8,0 мг, жирных кислот глицериды — 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,0 мг, кармеллоза натрия — 3,0 мг, тальк — 10,0 мг; Состав оболочки : Шеллак — 3,0 мг, сахароза — 70,875 мг, кальция карбонат — 66,479 мг, тальк — 41,314 мг, акации камедь — 10,155 мг, крахмал кукурузный — 7,340 мг, титана диоксид — 10,932 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,404 мг, повидон К‑30 — 6,210 мг, макрогол 6000 — 1,597 мг, глицерол 85% — 2,262 мг, полисорбат 80 — 0,133 мг, воск горный гликолевый — 0,300 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-4518-05 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- драже 150 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - коробка (коробочка), Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4030674000491
- драже 150 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - коробка (коробочка), Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Германия), 4030674000507
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
