Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012507/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012507/02

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ренни®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция карбонат + Магния карбонат
Состав активное вещество: кальция карбонат 680,00 мг магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) 80,00 мг вспомогательные вещества*: сорбитол — 400,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20,00 мг; крахмал картофельный — 13,00 мг; тальк — 35,50 мг; магния стеарат — 10,70 мг; парафин жидкий легкий — 5,00 мг; ароматизатор мятный — 10,00 мг; натрия сахаринат — 0,80 мг состав ароматизатора мятного: мяты листьев масло — 6,60%; мальтодекстрин — 84,40%; акации камедь — 4,00%; кремния диоксид — 5,00% * При производстве таблеток жевательных вода очищенная (q.s., Евр. Ф.) используется как растворитель. Отсутствует в конечном продукте
Реквизиты нормативной документации П N012507/02-260112 изменение №9, ЛП-№(003603)-(РГ-RU)-031123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ренни®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция карбонат + Магния карбонат
Состав активное вещество: кальция карбонат 680,00 мг магния гидроксикарбонат (магния карбонат тяжелый) 80,00 мг вспомогательные вещества*: сорбитол — 400,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 20,00 мг; крахмал картофельный — 13,00 мг; тальк — 35,50 мг; магния стеарат — 10,70 мг; парафин жидкий легкий — 5,00 мг; ароматизатор мятный — 10,00 мг; натрия сахаринат — 0,80 мг состав ароматизатора мятного: мяты листьев масло — 6,60%; мальтодекстрин — 84,40%; акации камедь — 4,00%; кремния диоксид — 5,00% * При производстве таблеток жевательных вода очищенная (q.s., Евр. Ф.) используется как растворитель. Отсутствует в конечном продукте
Реквизиты нормативной документации П N012507/02-260112 изменение №9, ЛП-№(003603)-(РГ-RU)-031123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ренни®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция карбонат + Магния карбонат
Состав
Реквизиты нормативной документации НД 42-5147-05 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.01.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ренни®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция карбонат + Магния карбонат
Состав
Реквизиты нормативной документации НД 42-5147-05 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.12.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.12.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ренни®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кальция карбонат + Магния карбонат
Состав
Реквизиты нормативной документации НД 42-5147-05 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.