Информация по регистрационному удостоверению №П N012496/02
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зентива к.с (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изокет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | 100 г спрея дозированного содержат: Активное вещество: Изосорбида динитрат 2,946 г. Вспомогательные вещества: Макрогол 400 17,668 г, этанол 100% 79,386 г. Один флакон содержит: 12,7 г (15,0 мл) раствора препарата и 3,3 г (3,8 мл) избытка раствора препарата; 16,0 г (18,8 мл) раствора препарата содержит 471 мг изосорбида динитрата. 1 доза (42,45 мг раствора препарата) содержит 1,25 мг изосорбида динитрата. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012496/02-160822 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей дозированный 1.25 мг/доза, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Эрхем Фарма Сервисез Лимитед (Ирландия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изокет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | 100 г спрея дозированного содержат: Активное вещество: Изосорбида динитрат 2,946 г. Вспомогательные вещества: Макрогол 400 17,668 г, этанол 100% 79,386 г. Один флакон содержит: 12,7 г (15,0 мл) раствора препарата и 3,3 г (3,8 мл) избытка раствора препарата; 16,0 г (18,8 мл) раствора препарата содержит 471 мг изосорбида динитрата. 1 доза (42,45 мг раствора препарата) содержит 1,25 мг изосорбида динитрата. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012496/02-160822 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей дозированный 1.25 мг/доза, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Эрхем Фарма Сервисез Лимитед (Ирландия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изокет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | 100 г спрея дозированного содержат: Активное вещество: Изосорбида динитрат 2,946 г. Вспомогательные вещества: Макрогол 400 17,668 г, этанол 100% 79,386 г. Один флакон содержит: 12,7 г (15,0 мл) раствора препарата и 3,3 г (3,8 мл) избытка раствора препарата; 16,0 г (18,8 мл) раствора препарата содержит 471 мг изосорбида динитрата. 1 доза (42,45 мг раствора препарата) содержит 1,25 мг изосорбида динитрата. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012496/02-280307 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей дозированный 1.25 мг/доза, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Авада Шаннон Фармасьютикал Сервисез Лимитед (Ирландия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011526, 5450557011526
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЛаборМед Фарма С.А. (Румыния) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изокет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | 100 г спрея дозированного содержат: Активное вещество: Изосорбида динитрат 2,946 г. Вспомогательные вещества: Макрогол 400 17,668 г, этанол 100% 79,386 г. Один флакон содержит: 12,7 г (15,0 мл) раствора препарата и 3,3 г (3,8 мл) избытка раствора препарата; 16,0 г (18,8 мл) раствора препарата содержит 471 мг изосорбида динитрата. 1 доза (42,45 мг раствора препарата) содержит 1,25 мг изосорбида динитрата. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012496/02-280307 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей дозированный 1.25 мг/доза, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Авада Шаннон Фармасьютикал Сервисез Лимитед (Ирландия), Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ (Германия), 05450557011526, 5450557011526
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЮСБ Фарма ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.03.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Изокет® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
| Состав | 100 г спрея дозированного содержат: Активное вещество: Изосорбида динитрат 2,946 г. Вспомогательные вещества: Макрогол 400 17,668 г, этанол 100% 79,386 г. Один флакон содержит: 12,7 г (15,0 мл) раствора препарата и 3,3 г (3,8 мл) избытка раствора препарата; 16,0 г (18,8 мл) раствора препарата содержит 471 мг изосорбида динитрата. 1 доза (42,45 мг раствора препарата) содержит 1,25 мг изосорбида динитрата. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012496/02-280307 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей дозированный 1.25 мг/доза, флакон темного стекла 15 мл (300 доз) - коробка (коробочка), Колеп Си Си Эл Рэпид-Спрей ГмбХ и Ко.КГ (Германия), 4030729001503, 4030729002418
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
