Информация по регистрационному удостоверению №П N012451/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 08.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метилэргобревин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэргометрин |
Состав | В 1 мл раствора содержится активное вещество: метилэргометрина малеат — 0,2 мг; вспомогательные вещества: малеиновая кислота — 0,1 мг, глицин — 0,2 мг, хлорид натрия — 9,0 мг, тиокарбамид — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл: |
Реквизиты нормативной документации | П N012451/01-060911 изменение №5 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0.2 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0.2 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 08600097300803, 8600097300803
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хемофарм (Сербия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.05.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.05.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Метилэргобревин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэргометрин |
Состав | В 1 мл раствора содержится активное вещество: метилэргометрина малеат — 0,2 мг; вспомогательные вещества: малеиновая кислота — 0,1 мг, глицин — 0,2 мг, хлорид натрия — 9,0 мг, тиокарбамид — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл: |
Реквизиты нормативной документации | П N012451/01-060911 изменение №5 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0.2 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0.2 мг/мл, №50 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Хемофарм (Сербия), 08600097300803, 8600097300803
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.