Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012447/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012447/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Авентис (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эрсефурил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нифуроксазид
Состав В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: Нифуроксазид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат. Состав капсулы Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172); крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).
Реквизиты нормативной документации П N012447/01-120811 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 200 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 03582910046257, 3582910046257
  • капсулы 200 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Делфарм Дижон (Франция), 03582910005315, 3582910005315

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Санофи Авентис (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эрсефурил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нифуроксазид
Состав В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: Нифуроксазид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат. Состав капсулы Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172); крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).
Реквизиты нормативной документации П N012447/01-120811
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 200 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910005315
  • капсулы 200 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910046257

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Авентис Фарма Интернэшнл (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 02.06.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Эрсефурил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нифуроксазид
Состав В 1 капсуле содержится: Действующее вещество: Нифуроксазид — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат. Состав капсулы Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172); крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).
Реквизиты нормативной документации П N012447/01-120811
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 200 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910005315
  • капсулы 200 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Санофи-Винтроп Индастри (Франция), 3582910046257

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.